作者：艾美达医药咨询
关于这几天的药品火爆上热搜，大家有目共睹。“连花清瘟”一再登上热搜榜，7号上午“连花清瘟线上线下差价50元”上热搜，直言布洛芬缺货、连花清瘟网上平台贵，呼吁理应备药不囤药。
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而以岭药业则趁热打铁，连口罩都要往连花清瘟上靠，“以岭药业新专利可制作含连花清瘟口罩”再拿热搜。
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根据报道，使用该技术能让衣物、医用防护品缓慢挥发连花清瘟提取物的中药组分，利于提高人体免疫力，其中“效果最明显的是用于口罩中。”
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关于这个口罩，网友反应不一，有的期待衍生出其他应用品种的产品，有的表示“你不买别影响别人买”，有的表示“差不多得了”。
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当然对于连花清瘟进入口罩能不能有提高免疫力的能力，我们不能从专利角度来看，应该要从医药方向，说明了点，“有没有临床试验数据支持”。一个专利的认可，与医学临床效果认可，是两个体系，互不干涉。也无法相互证实，我们不能把专利的获批视为医学认可。对于口服渠道的连花清瘟效果如何，不便展开讨论。但同种药物进入人体的方式或者渠道不同，是有差异的，以庆大霉素为例，口服对应消化道感染、细菌性肠炎等，注射时则有治疗呼吸道、尿道感染等用途。我们返回头说连花清瘟中组份，在口罩或者其他衣物中，那么就是通过呼吸道或者皮肤进入人体。这种渠道与口服有明显的差异，能否起到同口服一样的效果，必须有试验数据来证实。
最终这算归属于药品还是医疗器械？不好说。一般而言，医疗器械中是不涉及药品组份的，对此观点，欢迎网友读者留言讨论。口罩的预期使用是物理拦截，是将病毒、颗粒等固定在口罩中，有满了的状态，所以要经常更换口罩。否则呼吸阻力增加，不利于人体。而加入药品后，我们是通过呼吸道，直接把药物中易于挥发的分子吸入肺中，与此同时物理拦截同步进行。如果是通过皮肤，那其实应该有一定的敷料贴合，类似膏药那样。甚至可以说，如果通过肛门吸收，可能比面部皮肤更有优势。此外既然是用药，就应该有对应的症状，是确诊后使用还是正常人群应用？
而在药监局官网上，也有相关的介绍，一些非医用口罩，宣称“抗菌抗病毒”，添加纳米银、铜离子、中药提取物等。对于安全性有效性应展开论证研究，连花清瘟这里对应的应该就是“中药提取物”。
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所以说，这个专利的医疗应用，需要临床试验支持，而非拿出一个专利就让医疗界认可。你的药品作为非处方药或者处方药，只要是经过国家相关部门批准，都可以合法上市销售。但一个尚不明确安全性有效性的中药材口罩，不应过分推介。谈不上批判谁，只是出于医疗角度的一个朴素认知。
7号上午，在多种因素影响下，以岭药业涨幅5.2%，实现了市场、股市双赢。甚至说零售端的利润会更有分量，这种局面到底是不是透支，我们不太好下定论。但可以肯定的是，疫情相关药品，尤其是能零售的，永远是有风险承担的。资本不会对结局负责，只会转移。
作者：老薛
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